当前位置Q?a href="/Default.aspx">E务{划 > 资质审批
q期很多朋友都咨询关于口|是否能出v营销Q?/span>需要哪些资质或者要求等?/span>
编Ҏ整理资料了解刎ͼ国家q未止口罩出口Q也没有M关斚w止口罩出口的新d书面通知止Q出口时被限制、被误会Q根本原因在于出口资质和外的要求不同?/span>
如今随着诊病例的不断增加，日本、韩国、美国、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙{国也受疫情影响Q出C口罩短缺Q或限制口罩供应的情c现在很多地区都存在着口罩供不应求的局面，以下针对口罩{疫情物资的q出口问题，攉和整理了一些要求和规范Q希望能帮助到疫情物资进出口企业?/strong>
一
疫情物资商品~码参?/span>
口罩 | 6307900000 |
胶手套 | 4015190000 |
防护?/span> | 6210103000 |
护目?/span> | 9004909000 |
签、棉、棉?/span> | 5601210000 |
体温?/span> | 9025199090 |
消毒?/span> | 3808940090 |
z手?/span> | 3401300000 |
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如何查询口罩是否合格Q?/span>
d“国家药品监督管理局”（www.nmpa.gov.cnQ的官网Q然后点几Z医疗器械”－“国产器械”的栏目。根据页面指C，输入该款口罩的医疗器械注册证h企业名称{，可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息Q即可知道是否合根{?/span>
1、口|、防护服、额温枪{医用品的销售首先需要具备第二类ȝ器械l营备案?/span>
2、口|的q出口需要具备进出口l营?/span>
作ؓ世界最大的口罩生和出口国Q在全球疫情爆发的当下，外口罩需求将急速上升，在基本满_内需求后Q对?/span>中国口罩的出口，可以单的ȝ一下：未来可期Q大势所！
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销往外各国的口|?/span>
需要什么资质认证？
1、韩?/strong>
必要资料Q资质）Q提单，单Q发。韩国进口商营业执照Q韩国收货h需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前备案q口资质Q没有不行）Q网址Qwww.kpta.or.kr ?/strong>
企业自用又是受赠的情况，可以自行q口Q不需要有相关资质?/span>
口罩要求Q口|还需要有详细的原产地标识Q如果是中国刉务必有标签QMade in China, 生厂家信息Q保质期Q还要准备成分含量说明，刉工艺流E，q些文g都有了还没有l束Q还需要货物到了韩国以后进行监化验送交样品到实验室Q化验合格后方可q入韩国市场销售流通?/span>
2、日?/strong>
必要资料Q资质）Q?span style="max-width: 100%; box-sizing: border-box; letter-spacing: 1.8px; overflow-wrap: break-word !important;">提单Q箱单，发票
出口日本的PMDA注册ȝ器械公司希望把品投攑ֈ日本市场必须要满x本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)Q在PMD Act的要求下Q?span style="max-width: 100%; box-sizing: border-box; color: #ff0000; overflow-wrap: break-word !important;">TOROKU注册pȝ要求国外的制造商必须向PMDA注册刉商信息?/span>
口罩要求Q?span style="max-width: 100%; box-sizing: border-box; letter-spacing: 1.8px; overflow-wrap: break-word !important;">包装上印有ウィルわVット99%的字??都是过国内qo效率95%QN95口罩Q标准的ȝ口罩!
PFEQ?.1um微粒子颗_过滤效?/span>
BFEQ细??qo?/span>
?VFEQ病毒过?滤率
ウィルスカット：病毒拦截
3、欧?/strong>
必要资料Q资质）Q提单，单Q发?/strong>
口罩要求Q在Ƨ盟Q口|属于“危及健L物质和合物”?019qvQ欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行Q?span style="max-width: 100%; box-sizing: border-box; color: #ff0000; overflow-wrap: break-word !important;">所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书?/span>
CE认证是欧盟实行的强制性品安全认证制度，目的是ؓ了保障欧盟国家h民的生命财安全?/span>
4、美?/strong>
必要资料Q资质）Q提单，单Q发?/strong>
口罩要求Q?span style="max-width: 100%; box-sizing: border-box; color: #ff0000; overflow-wrap: break-word !important;">国q口的口|，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在国本土市场q行销售活动。对于自用和赠送的口罩Q大家在出口的时候最好先问一下美国接收方Q是否也需要FDA认证Q或者采购原本就通过FDA认证的口|进行出口?br/>
5、澳大利?/strong>
必要资料Q资质）Q提单，单Q发?/strong>
口罩要求QAS/NZS 1716Q?012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准Q相关品制造流E和试必须W合本规范。该标准规定了防颗粒口罩刉过E中必须使用的程序和材料Q以及确定的试和性能l果Q以保其用安全?/span>
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温馨提示
1、国内外销售都需要先获得《第二类ȝ器械l营备案凭证》?/span>
2、其ơ，国内企业对外出口Q需要具备进出口l营权?br/>
3、出口到不同的国Ӟ需要的资质和要求都不相同，如欧盟需要CE认证Q美国需要FDA认证?/span>
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